长沙市第四医院始建于1956年,目前已成为一所一院两址(岳麓院区和滨水新城院区),集医疗、科研、教学、预防、康复为一体的三级甲等综合医院。医院于2014年通过国家食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构及专业资格认定检查,获得《药物临床试验机构资格认定证书》。目前完成医疗器械临床试验备案专业有:消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、骨科、妇科、耳鼻咽喉科、麻醉科、皮肤科、医疗美容科、医学检验科(临床体液、血液专业;临床微生物学专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床细胞分子遗传学专业)等17个专业。完成备案的药物临床试验专业有:I期临床试验研究室-I期药物临床试验、I期临床试验研究室-生物等效性试验、消化内科、神经内科、心血管内科、普通外科、骨科、妇科、耳鼻咽喉科、内分泌、麻醉科、泌尿外科、肾病学共13个专业。
本中心自认定以来,先后承接完成了90余项II-IV期药物、器械临床试验,所承接的临床试验项目多次接受并通过了国家、省、市各级相关行政监督管理部门的现场检查,及项目核查、稽查。
Ⅰ期临床研究中心于2022年底建成开放,2200多平米,目前有2个病区,常规配备床位156张,抢救室2间,主要用于PK及BE研究。Ⅰ期临床研究中心拥有专业团队24名,其中副高以上职称3人,中级职称7人,博士及硕士研究生以上学历6人。团队成员中有专职研究药师6人(主要研究者1名,专业秘书1名,项目管理员2名,质量控制员2名),研究医生5人(重症医学专业1人、急诊急救专业1人、内科学专业2人,神经内科专业1人),研究护士13人(副主任护师1人,主管护师1人,护师11人)。其中2名研究护士有急诊急救及重症监护室工作经历,3名护士获得了营养指导员证。1名团队成员完成了湖南省药品和医疗器械GCP检查员培训。
本机构秉持着严谨的科研态度,严格按照标准化操作规程和监管制度进行工作,确保每一项临床试验的严密性和可靠性。严守伦理原则,保护受试者的权益和安全,并在合法合规的前提下开展研究工作。机构真诚欢迎国内外新药研发单位来本中心洽谈新药临床试验工作。我们将提供专业的支持和协助,共同推进新药的研发和临床应用,为患者的健康贡献一份力量。
地址:
滨水院区:长沙市望城区金星北路4段200号长沙市第四医院门诊二楼机构办,联系电话:0731-81854648;
岳麓院区:长沙市岳麓区麓山路70号长沙市第四医院行政楼314机构办,联系电话:0731-88942060;